近30年來(lái),我國(guó)植人性醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展速度驚人。2009年使用人工關(guān)節(jié)15萬(wàn)例以上,骨折內(nèi)固定裝置100萬(wàn)例以上,種植牙數(shù)萬(wàn)例。過(guò)去10年的平均增長(zhǎng)率一直保持在15%-30%之間,預(yù)計(jì)未來(lái)10年仍將以10%以上的速度增長(zhǎng)。目前我國(guó)骨科和冠狀動(dòng)脈支架的市場(chǎng)規(guī)模已躍居世界第三位,預(yù)計(jì)2015年僅次于美國(guó)成為第二位,有人預(yù)測(cè),到2020年將居世界第一位.鈦及鈦合金是與生物系統(tǒng)直接接合的最理想的金屬材料,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,人民生活水平不斷提高,而且考慮到發(fā)展中國(guó)家人口眾多、老齡化明顯等因素,鈦及鈦合金在醫(yī)療行業(yè)中具有廣闊的應(yīng)用前景。
①工業(yè)純鈦,是最早用于人體醫(yī)療用途的鈦合金。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院于1977年對(duì)某患者進(jìn)行了工業(yè)純鈦人工股骨頭置換手術(shù)。30年后觀察發(fā)現(xiàn),鈦假體球部表面光滑,直徑?jīng)]有明顯變化,用骨水泥固定鈦假體牢固,沒(méi)有松動(dòng)和下沉,與髖臼配合良好,髖關(guān)節(jié)活動(dòng)自如(包括屈、伸、外展、內(nèi)收、內(nèi)旋、外旋等),無(wú)疼痛感,長(zhǎng)期療效良好。
②Ti-6A1-4V和Ti-6A1-4VELI合金,是比較成熟的鈦合金,廣泛應(yīng)用于植入物材料。由于該合金含有毒元素釩,長(zhǎng)期用于人體,恐有潛在有害影響。醫(yī)務(wù)界對(duì)此心存疑慮。
③第二代無(wú)釩醫(yī)用鈦合金。Ti-6Al-7Nb合金由瑞士 Sulzer醫(yī)學(xué)技術(shù)公司開(kāi)發(fā)并投人臨床應(yīng)用,證明其具有更好的生物相容性,于1987年被納人瑞士SN056512標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)由北京有色金屬研究院與寶雞有色金屬加工廠共同研制開(kāi)發(fā)該合金,并通過(guò)醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用試驗(yàn),該項(xiàng)目于2001年度獲中國(guó)有色金屬工業(yè)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。此外,還有德國(guó)的Ti-5Al-2.5Fe合金、印度的Ti-5A1-1.5B合金,Ti-15Mo-5Zr-3Al、Ti-6Al-2Nb-lTa等。
④新型p型鈦合金。20世紀(jì)90年代,美、日不用釩、鋁等有毒元素,而用鉬、鈮、鉭、鋯等無(wú)毒元素開(kāi)發(fā)了一系列新型P鈦合金。該類合金有兩個(gè)特點(diǎn):一是含高的P穩(wěn)定元素;二是具有較低的彈性模量(E=55-80GPa),這樣更接近致密人骨的彈性模量(E=28GPa)。美國(guó)開(kāi)發(fā)的合金系列有:Ti-13Nb-13Zr、Ti-12Mo-6Zr-2Fe(TMZF)、Ti-15Mo-2.8Nb-0.2Si(Timetal21SRX)、Ti-15Nb、Ti-16Nb-10Hf、Ti-15Mo-3Nb?日本開(kāi)發(fā)的有:Ti-35Nb~5Ta-7Zr和Ti-29Nb-13Ta(分別加上4.6Zr或4Mo或2Sn或4.6Sn或6Sn)等合金系列。