我國醫(yī)用鈦植入物普遍存在的問題!
目前我國已經(jīng)有很多外科植入物生產(chǎn)廠，基本上都從原來的鋼質(zhì)植入物產(chǎn)品發(fā)展成為鈦合金植入物為主，鋼質(zhì)植入物產(chǎn)品為輔的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，他們都將鈦合金材料植入物作為產(chǎn)品開發(fā)的重點，從而我國醫(yī)療用鈦數(shù)量在急劇增長，但由于我國在醫(yī)療用鈦方面存在很多誤區(qū)：植入物生產(chǎn)廠家缺乏統(tǒng)一、高質(zhì)量的用鈦標(biāo)準(zhǔn)，對材料牌號、性能缺乏科學(xué)認(rèn)識，盲目認(rèn)為只要是鈦的，就是好的，從而導(dǎo)致出現(xiàn)很多產(chǎn)品由于材料本身原因在體內(nèi)發(fā)生斷裂失效，引起醫(yī)療糾紛的事件，使得給廠家和患者都帶來了很多不好的影響。
由于使用量的原因，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠考慮成本因素，只強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)效益，忽視了社會效益。很多生產(chǎn)廠尚未使用專供醫(yī)療使用的鈦產(chǎn)品，如常用的 Ti -6A1-4VELI合金，包括型材，如弧型截面板條、小直徑中空厚壁管材，關(guān)節(jié)鍛造厚板等；
由于各種原因，我國對醫(yī)用鈦合金材料的研發(fā)力度不夠。鈦合金植入物產(chǎn)品的加工、表面處理工藝水平等都與世界先進(jìn)國家有很大差距。因此我國專門設(shè)立了全國鈦工業(yè)管理辦公室，但由于醫(yī)療用材的特殊性，我國還沒有建立專門負(fù)責(zé)或協(xié)調(diào)醫(yī)用鈦方面研發(fā)、材料標(biāo)準(zhǔn)、材料質(zhì)量控制、產(chǎn)品加工技術(shù)咨詢的專門分支機(jī)構(gòu)。
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